申請書類等の提出時期等を含めた手続きについて、下記に大まかな流れを記載してあります。
1)調査申込(随時)
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事前に確認させて頂く事項 |
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実施機関(本院・葛飾医療センター・第三病院・柏病院・晴海トリトンクリニック) |
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実施診療科 |
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調査内容(実施要綱、調査報告書など) |
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資料の送付(実施要綱・調査報告書の見本) |
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事務局(本院治験センター)に送付願います。 |
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連絡先を明記してください |
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※第2火曜日の1週間前までに送付願います。 |
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調査内容の確認 |
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製造販売後調査として問題のないかを確認します。 |
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2)申請書受付(第2火曜日)
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提出いただく書類 |
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調査委託申請書 |
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調査委託契約書(2部) |
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覚書(必要に応じて) |
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実施要綱、調査報告書等の関連資料 |
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3)IRB(第4火曜日 17:00より開催、8月は休会)
4)契約締結
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契約締結後の流れは以下の通りです。 |
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治験センターより、調査委託申請書と調査委託契約書1通を返送します。 |
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調査委託申請書は、調査終了まで保管してください。 |
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5)調査終了時の手続き
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調査終了後の流れは以下の通りです |
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調査終了届けを提出してください。 |
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調査予定数と調査実施数が異なる場合は、実施数に基づいた調査経費に訂正してください(訂正印)。 |
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調査委託申請書を本学・経理課に提出し、支払い手続きを行ってください。 |
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