東京慈恵会医科大学附属病院 治験センター Hospital 附属病院

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治験依頼者の方へ
当院にて治療を実施する際の手続きなどについてご説明します。
  
 治験申請手続きについて 手続きについて大まかな流れを記載してあります
新規予定治験・製造販売後臨床試験の確認事項
 申請書類一覧
統一書式は <厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」> よりダウンロードしてください。
 契約・費用に関する書類一覧 医薬品
   ・初回申請が2022年12月以前
   ・初回申請が2023年1月以降
医療機器
   ・初回申請が2022年12月以前
   ・初回申請が2023年1月以降
 月次予定 2024年度IRB開催予定日
 精度管理情報※ 治験で使用する機器等精度管理手順書
電子カルテ・パソコン環境
各種機器・精度管理情報
治験実施について※
担当CRCにお問い合わせください
・IRB以降、治験開始までの準備について流れを記載してあります
・SDV申請方法
・治験センターへのご案内

※附属病院(本院)の情報となります。
  葛飾医療センター、第三病院、柏病院については各治験事務局に
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